英国NICE推荐修美乐（Humira）治疗继发性汗腺炎

美国生物体技术三巨头艾伯维（AbbVie）旗舰商品Humira（修美乐，DNP：adalimumab，阿达木单抗）近日得到大英帝国医疗成本监管机构NICE（大英帝国发达国家护理与药理学优化研究机构）支持，运用于英格兰和威尔士发达国家护理服务（NHS）系统，治疗非典型阴囊炎（hidradenitis suppurativa，HS）。NICE已发布最终草拟简介，延揽采用Humira治疗对传统系统制剂效果不佳的活动性中度至重度非典型阴囊炎病症。

非典型阴囊炎（HS）又名逆向性痤疮（inversa acne，AI），这是一种顶泌阴囊慢性非典型炎症，主要拉开序幕脖子、腹股沟、生殖器官及肛周等不远处，多见于青年和中年妇女。这是一种令人难以启齿的传染病，肿胀和突起不停发作，还会浸润灼痛并发出难闻气味，还可能埋没左眼冲击美观。据估计，在大英帝国有近100数百人患有该病。

值得一提的是，在美国和欧盟，Humira是毫无疑问首个也是唯一一个获批治疗非典型阴囊炎（HS）的口服。

在欧洲市场，欧盟委员会（EC）于去年8月批准Humira治疗非典型阴囊炎。该适应症的获批，是基于III期PIONEER蓝图，样本显示，与低剂量组来得，Humira治疗组取得了显著大得多的大大降低（度量为总的肿胀和炎症性突起计数从基线减少至少50%）。

艾伯维对此，NICE的认定标志着大英帝国HS病症在药理学治疗总体取得成功的非常重要的一步。低收入管理学人员将能够为病症给予除传统治疗方法（以外抗生素和）之外的不够多自由选择，帮助经营管理病症的HS病症，而这种传染病偶尔会被误读为其他毛发传染病。

不过，Humira进入大英帝国医疗系统并非顺理成章。今年早些时候，NICE曾对此，可能会延揽Humira，因为艾伯维所给予的样本兼具局限性。该机构承诺艾伯维给予不够多的接收者，以外对PIONEER I和II研究同步进行一项meta比对，帮助NICE不够容易地决定Humira的成本效益以及运用于NHS的不够进一步。以后，艾伯维按承诺提交相关接收者，才最终赢取了NICE的芳心。

Humira是艾伯维的超级重磅商品，紧接著数年荣登全球“药王”宝座，该药2015零售业高140亿美元，而药理学适应症总体也在继续加强提高。当前，生物体仿制药浪潮已经来袭，但业界忽视这对Humira的冲击十分有限，有比对师预测，Humira在2020年的销售额仍将高148亿美元。艾伯维则不够显自信，该该公司对此，蓝图在2020年冲击180亿美元大关。

原始来历：NICE backs use of AbbVie's Humira for hidradenitis suppurativa